配资安全炒股配资门户
你的位置:配资炒股网_正规炒股配资_配资安全炒股配资门户 > 配资安全炒股配资门户 > 最大线上配资 君实生物特瑞普利单抗新适应症获批上市 用于广泛期小细胞肺癌
最大线上配资 君实生物特瑞普利单抗新适应症获批上市 用于广泛期小细胞肺癌
发布日期:2024-07-31 23:23    点击次数:115

最大线上配资 君实生物特瑞普利单抗新适应症获批上市 用于广泛期小细胞肺癌

资料显示,重银转债信用级别为“AAA”,债券期限6年(票面利率:第一年0.20%、第二年0.40%、第三年1.00%、第四年1.70%、第五年2.50%、第六年3.50%。),对应正股名重庆银行,正股最新价为8.12元,转股开始日为2022年9月30日,转股价为10.5元。

资料显示,浙22转债信用级别为“AAA”,债券期限6年(第一年0.2%、第二年0.4%、第三年0.6%、第四年1.0%、第五年1.5%、第六年2.0%。),对应正股名浙商证券,正股最新价为11.33元,转股开始日为2022年12月20日,转股价为10.19元。

K图 688180_0]

K图 01877_0]

  6月12日,君实生物发布公告宣布,收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,特瑞普利单抗(商品名:拓益,产品代号:JS001)联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗的新适应症上市申请获得批准。

  根据GLOBOCAN 2022发布的数据显示,肺癌是目前我国发病率和死亡率均排名首位的恶性肿瘤。小细胞肺癌是肺癌中侵袭性最强的亚型,约占所有肺癌病例的15%-20%,具有进展迅速、早期转移、预后差等特点。小细胞肺癌分为局限期小细胞肺癌和广泛期小细胞肺癌。对于局限期小细胞肺癌患者,通过标准化疗和放疗,目前可达到约90%的客观缓解率和约25%的5年生存率。然而,大部分患者在就诊时,已被诊断为广泛期小细胞肺癌,中位生存期不足1年,2年生存率不到10%,仍是临床未解决的一大难题。

  本次新适应症的获批主要基于EXTENTORCH研究(NCT04012606)的数据结果。研究结果显示,相较单纯化疗,特瑞普利单抗联合化疗可显著延长患者的PFS和OS,且安全性良好,有望成为广泛期小细胞肺癌免疫治疗的优选方案。其中,特瑞普利单抗组的中位PFS达5.8个月,疾病进展或死亡风险降低33.3%(P=0.0002),1年PFS率较化疗组提升近4倍(18.1%vs4.9%);特瑞普利单抗组的中位OS达14.6个月,死亡风险降低20.2%(P=0.0327),1年OS率高达63.1%。

  特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物最大线上配资,至今已在全球(包括中国、美国、东南亚及欧洲等地)开展了覆盖超过15个适应症的40多项由君实生物发起的临床研究。截至目前,特瑞普利单抗的9项适应症已于中国获批。2020年12月,特瑞普利单抗注射液首次通过国家医保谈判,目前已有6项获批适应症纳入《国家医保目录(2023年)》,是目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗药物。此外,2023年10月,特瑞普利单抗已作为首款鼻咽癌药物在美国获批上市。